國聯(lián)質(zhì)檢遵照相關(guān)法律法規(guī)、政策法規(guī)及《WS628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》，根據(jù)二類醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)，出示檢測(cè)報(bào)告（含結(jié)果），對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)信息和結(jié)果的真實(shí)有效、性承擔(dān)。假如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)沒有確立檢測(cè)方式，管理單位可依照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)開展檢測(cè)。國聯(lián)質(zhì)檢管理單位根據(jù)了cnas認(rèn)證(CMA)和我國質(zhì)量認(rèn)證認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)，本管理單位出示的次氯酸消毒液檢測(cè)報(bào)告衛(wèi)生計(jì)生委認(rèn)同。

消毒液檢驗(yàn)新項(xiàng)目

外型 成分成分測(cè)量 pH值測(cè)量 可靠性實(shí)驗(yàn) 持續(xù)應(yīng)用可靠性實(shí)驗(yàn) 鉛、砷、汞的測(cè)量 金屬材料腐蝕實(shí)驗(yàn)試驗(yàn)室對(duì)微生物菌種消滅實(shí)際效果測(cè)量 仿真模擬當(dāng)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)或當(dāng)場(chǎng)實(shí)驗(yàn) 毒理安全系數(shù)檢驗(yàn) 整體特性實(shí)驗(yàn)

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

a)《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版

b)戊二醛消毒液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB 26372-2010

c)二氧化氯消毒液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB 26366-2010

d)含碘消毒液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB 26368-2010

e)胍類消毒劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB 26367-2010

f)酒精消毒液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB 26373-2010

h)氯丁二烯類消毒液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB 26371-2010

j)含溴消毒液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB 26370-2010

k)消毒液類消滅支系試驗(yàn)點(diǎn)評(píng)規(guī)定WST 327-2011

l)空氣消毒劑衛(wèi)生要求GB 27948-2011

m)手消毒劑衛(wèi)生要求GB 27950-2011

n)粘膜消毒液通用性規(guī)定GB 27954-2011

o)醫(yī)療機(jī)械消毒液衛(wèi)生要求GB/T 27949-2011

p)一般物件表層消毒液的衛(wèi)生要求GB 27952-2011

q)酚類消毒劑衛(wèi)生要求GB 27947-2011

r)皮膚消毒劑衛(wèi)生要求GB 27951-2011"

什么二類醫(yī)療器械制造業(yè)企業(yè)必須環(huán)境衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)匯報(bào)辦理備案？

依據(jù)要求，生產(chǎn)制造類、第二類的二類醫(yī)療器械制造業(yè)企業(yè)和進(jìn)口商品的在華義務(wù)企業(yè)，應(yīng)開展環(huán)境衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)匯報(bào)及辦理備案，點(diǎn)評(píng)達(dá)標(biāo)的商品即可發(fā)售市場(chǎng)銷售。二類醫(yī)療器械環(huán)境衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)匯報(bào)辦理備案（又被稱為消字號(hào)環(huán)境衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)）為告之、備而待診特性，不屬于行政審批制度。公司是二類醫(yī)療器械環(huán)境衛(wèi)生品質(zhì)和應(yīng)用安全性的監(jiān)督責(zé)任，解決其環(huán)境衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)匯報(bào)承擔(dān)，向社會(huì)發(fā)展公布申明的理應(yīng)是達(dá)標(biāo)的環(huán)境衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)匯報(bào)。