簡要描述:注射劑仿制藥一致性評價,專業(yè)生物制劑檢測機構(gòu),選國聯(lián)安評,法定檢測機構(gòu),具有專業(yè)的GLP實驗室,可提供臨床藥效學、藥理毒理學、藥代動力學及生物樣本分析測試、新藥成藥性研究、人類疾病模型動物制備等服務(wù),注射劑直接進入人體和靜脈體系,人體沒有任何防范地保護,必須達到產(chǎn)品質(zhì)量標準才能發(fā)放到市場
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注射劑仿制藥一致性評價,專業(yè)生物制劑檢測機構(gòu),選國聯(lián)安評,法定檢測機構(gòu),具有專業(yè)的GLP實驗室,可提供臨床藥效學、藥理毒理學、藥代動力學及生物樣本分析測試、新藥成藥性研究、人類疾病模型動物制備等服務(wù),注射劑直接進入人體和靜脈體系,人體沒有任何防范地保護,必須達到產(chǎn)品質(zhì)量標準才能發(fā)放到市場。
注射劑的特點:
1.確保產(chǎn)品的無菌性,保護使用者的安全健康
2.據(jù)0藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告,3種制劑:口服、肌肉、注射和靜脈注射。
3.靜脈注射是具有傷害風險的藥劑,生產(chǎn)廠家必須遵守法規(guī)
4.控制產(chǎn)品的無菌性,必須從控制原料、包材、包裝容器、生產(chǎn)工藝流程,注射劑用水、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境等
注射劑成分分析范圍
液體注射劑、注射用粉劑、注射用片劑等;
專業(yè)生物制劑檢測機構(gòu)檢測報告作用 :
用作銷售報告:出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量,讓自己的產(chǎn)品更具有說服力;
研發(fā)使用:擁有@的檢測工程師和先進的測試設(shè)備,可降低了研發(fā)成本,節(jié)約時間;
司法服務(wù):協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品,進行科研實驗,為相關(guān)部門提供科學、公正、準確的檢測數(shù)據(jù);
大學論文:科研數(shù)據(jù)使用;
投標:檢測周期短,同時所花費的費用較低,準確性較高;
工業(yè)問題診斷:較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點,以達到盡快止損的目的.
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