簡(jiǎn)要描述:藥物的包材相容性及密封性是藥物上市的必經(jīng)過(guò)程,藥物在儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用過(guò)程中可能會(huì)與包材物質(zhì)發(fā)生溶合等反應(yīng),并終被患者攝入,影響患者的生命健康安全
產(chǎn)品分類(lèi)
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藥物的包材相容性及密封性是藥物上市的必經(jīng)過(guò)程,藥物在儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用過(guò)程中可能會(huì)與包材物質(zhì)發(fā)生溶合等反應(yīng),并終被患者攝入,影響患者的生命健康安全。所以對(duì)包材相容性及密封性的分析是藥物上市的重要環(huán)節(jié)。國(guó)聯(lián)提供注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究、注射劑生產(chǎn)所用的塑料組件系統(tǒng)相容性研究、注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究、藥品與彈性體密封件相容性研究等服務(wù)。
檢測(cè)對(duì)象:包材相容性和密封性分析
檢測(cè)項(xiàng)目:
注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究、注射劑生產(chǎn)所用的塑料組件系統(tǒng)相容性研究、注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究、藥品與彈性體密封件相容性研究.
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):
《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》
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