檢測概述：

為了確保農(nóng)藥登記工作的科學(xué)性、正確性和公正性，保證農(nóng)藥登記產(chǎn)品的質(zhì)量、效果和安全，根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》和《農(nóng)藥管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我國實(shí)際情況，參考有關(guān)國際組織和的農(nóng)藥登記規(guī)定，制定《農(nóng)藥登記資料要求》。

農(nóng)藥登記分為新農(nóng)藥、新制劑、相同產(chǎn)品、擴(kuò)大使用范圍和方法、分裝登記、續(xù)展登記、特殊需要登記等類別。

農(nóng)藥登記除了提供產(chǎn)品化學(xué)信息、藥效資料、及其他如：田間藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)試驗(yàn)和登記情況等資料或綜合查詢報(bào)告等外，還需提供相關(guān)的毒理學(xué)資料。

毒理學(xué)資料要求如下：
a 原藥:急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性，急性吸入毒性(視物化參數(shù)和用途而定，下同)，皮膚、眼睛刺激性及皮膚致敏性。
b制劑: 急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性，急性吸入毒性（視物化參數(shù)和用途而定,下同）及中毒急救措施等。

試驗(yàn)項(xiàng)目：

國聯(lián)質(zhì)檢安評單位簡介

國聯(lián)質(zhì)檢安全評價(jià)研究單位成立于2016年，位于中國（陜西）自由貿(mào)易實(shí)驗(yàn)區(qū)灃東新城中俄絲路創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園，取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證。國聯(lián)安全評價(jià)研究單位一期建設(shè)面積4000余平米，目前為陜西省設(shè)施場地*按照國際GLP規(guī)范實(shí)驗(yàn)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)要求和有關(guān)法規(guī)要求設(shè)計(jì)建設(shè)實(shí)驗(yàn)室。國聯(lián)安評現(xiàn)有核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)40余人，教育背景涉及醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥理毒理、動(dòng)物醫(yī)學(xué)、生物學(xué)，病理學(xué)等，本科及研究生以上學(xué)歷占70%，職稱4人，認(rèn)證毒理學(xué)家一人，CFDA新藥評審專家2人。

現(xiàn)有符合標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施2000余平方米，擁有西北規(guī)模大的SPF級動(dòng)物房。微生物室和細(xì)胞室、臨床檢驗(yàn)、組織病理實(shí)驗(yàn)操作環(huán)境占地300余平米，普通動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境達(dá)到200余平方米，輔助實(shí)驗(yàn)室占地1000余平方米。能進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物寄養(yǎng)及GLP規(guī)范下動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。飼養(yǎng)動(dòng)物包括小鼠、大鼠、豚鼠、兔等，能為生物醫(yī)藥企業(yè)，科研機(jī)構(gòu)提供臨床前藥效學(xué)、藥理毒理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)及生物樣本分析測試(BE)、新藥成藥性研究、人類疾病模型動(dòng)物制備等。單位配備有從事安全性研究所需要的先進(jìn)儀器設(shè)備，總價(jià)值近4000萬，主要儀器有：ACQUITY UPLC-CIass Xevo TQ-s液質(zhì)聯(lián)用儀、AB4000 LC/MS/MS、GC-MS、GC、LC-MS、LC、ICP-MS、原子吸收、原子熒光、紅外、紫外、生化儀、酶標(biāo)儀、等大型設(shè)備120余臺。