簡(jiǎn)要描述:項(xiàng)目名稱化妝品毒理學(xué)安全評(píng)價(jià) 檢測(cè)目的急性經(jīng)口和急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn),皮膚和急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn) / 皮膚反應(yīng)試驗(yàn) ......
產(chǎn)品分類
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檢測(cè)概述:
化妝品是指以涂擦、噴灑或者其它類似的方法,散 布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等),以 達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用 化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品——《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》
消費(fèi)者使用目的,使用期長(zhǎng),接觸人群廣泛,直接接觸人體 皮膚等特點(diǎn),所以絕不容許產(chǎn)生副作用及對(duì)人體皮膚造成損害.
試驗(yàn)范圍:
原料、終品(普通類:發(fā)用類 護(hù)膚類、彩妝類、指(趾)甲類和芳香類;特殊類 育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防曬。)
試驗(yàn)項(xiàng)目:
中國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》
化妝品的新原料,一般需進(jìn)行下列毒理學(xué)試驗(yàn):
1、急性經(jīng)口和急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)
2、皮膚和急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn) / 皮膚反應(yīng)試驗(yàn)
3、皮膚光毒性和光敏態(tài)試驗(yàn)(原料具有紫外線吸收特性需做該項(xiàng)試)
4、致突變?cè)囼?yàn)(至少應(yīng)包括一項(xiàng)篡因突變?cè)囼?yàn)和一項(xiàng)染色體崎變?cè)囼?yàn))
5、亞慢性經(jīng)口和經(jīng)皮毒性試驗(yàn)
6、致畸試驗(yàn);
7、慢性毒性/致癌性結(jié)合試驗(yàn)
毒物代謝及動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)根據(jù)原料的特性和用途,還可考慮其它必要的試驗(yàn) 如果該新原料與已用于化妝品的原料化學(xué)結(jié)構(gòu)及特性相似,則可考慮減少某些試驗(yàn) 今后有可能根據(jù)具體倩況提出具體要求
化妝品安全性評(píng)價(jià) 終品
微生物 :污染
有毒化學(xué)物:鉛、汞、砷、甲醇、農(nóng)藥、放射物
毒理實(shí)驗(yàn):不同的終品進(jìn)行不同的實(shí)驗(yàn)
國(guó)聯(lián)質(zhì)檢安評(píng)單位簡(jiǎn)介
國(guó)聯(lián)質(zhì)檢安全評(píng)價(jià)研究單位成立于2016年,位于中國(guó)(陜西)自由貿(mào)易實(shí)驗(yàn)區(qū)灃東新城中俄絲路創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園,取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證。國(guó)聯(lián)安全評(píng)價(jià)研究單位一期建設(shè)面積4000余平米,目前為陜西省設(shè)施場(chǎng)地*按照國(guó)際GLP規(guī)范實(shí)驗(yàn)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)要求和有關(guān)法規(guī)要求設(shè)計(jì)建設(shè)實(shí)驗(yàn)室。國(guó)聯(lián)安評(píng)現(xiàn)有核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)40余人,教育背景涉及醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥理毒理、動(dòng)物醫(yī)學(xué)、生物學(xué),病理學(xué)等,本科及研究生以上學(xué)歷占70%,職稱4人,認(rèn)證毒理學(xué)家一人,CFDA新藥評(píng)審專家2人。
現(xiàn)有符合標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施2000余平方米,擁有西北規(guī)模大的SPF級(jí)動(dòng)物房。微生物室和細(xì)胞室、臨床檢驗(yàn)、組織病理實(shí)驗(yàn)操作環(huán)境占地300余平米,普通動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境達(dá)到200余平方米,輔助實(shí)驗(yàn)室占地1000余平方米。能進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物寄養(yǎng)及GLP規(guī)范下動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。飼養(yǎng)動(dòng)物包括小鼠、大鼠、豚鼠、兔等,能為生物醫(yī)藥企業(yè),科研機(jī)構(gòu)提供臨床前藥效學(xué)、藥理毒理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)及生物樣本分析測(cè)試(BE)、新藥成藥性研究、人類疾病模型動(dòng)物制備等。單位配備有從事安全性研究所需要的先進(jìn)儀器設(shè)備,總價(jià)值近4000萬(wàn),主要儀器有:ACQUITY UPLC-CIass Xevo TQ-s液質(zhì)聯(lián)用儀、AB4000 LC/MS/MS、GC-MS、GC、LC-MS、LC、ICP-MS、原子吸收、原子熒光、紅外、紫外、生化儀、酶標(biāo)儀、等大型設(shè)備120余臺(tái)。
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