簡(jiǎn)要描述:項(xiàng)目名稱(chēng)化學(xué)品毒理檢測(cè) 檢測(cè)目的化學(xué)品毒理檢測(cè) ......
產(chǎn)品分類(lèi)
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檢測(cè)概述:
國(guó)聯(lián)質(zhì)檢CLP毒理實(shí)驗(yàn)室,是集服務(wù)、科研、創(chuàng)新于一體的國(guó)內(nèi)的專(zhuān)業(yè)從保健品、化學(xué)品、醫(yī)藥及農(nóng)藥、消毒產(chǎn)品等毒理測(cè)試的GLP實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室秉承“崇尚科學(xué)、追求真理、見(jiàn)證公平"的宗旨,致力于為政府,科研單位及企事業(yè)單位提供優(yōu)良的服務(wù)及優(yōu)解決方案。化學(xué)品,系指工業(yè)用和民用的化學(xué)原料、中間體、產(chǎn)品等單分子化合物、聚合物以及不同化學(xué)物組成的混合劑與產(chǎn)品。
檢測(cè)項(xiàng)目:
序號(hào) | 試驗(yàn)項(xiàng)目 | 周期(月) | 實(shí)驗(yàn)方法 | 遵從法規(guī) |
1 | 大鼠急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) | 3 | OECD指導(dǎo)原則或化學(xué)品測(cè)試方法 | OECD GLP |
2 | 大鼠急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn) | 3 | ||
3 | 大鼠急性吸入毒性試驗(yàn) | 3 | ||
4 | 兔眼睛刺激性試驗(yàn) | 3 | ||
5 | 皮膚刺激性試驗(yàn) | 3 | ||
6 | 豚鼠皮膚致敏性試驗(yàn) | 3 | ||
7 | 細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)(Ames) | 3 | ||
8 | 體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn) | 3 | ||
9 | 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn) | 3 | ||
10 | 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn) | 4 | ||
11 | 大鼠90天經(jīng)口毒性試驗(yàn) | 6 | ||
12 | 大鼠兩代兩窩繁殖毒性試驗(yàn) | 15 | ||
13 | 大鼠致畸試驗(yàn) | 4 |
國(guó)聯(lián)質(zhì)檢安評(píng)單位簡(jiǎn)介
國(guó)聯(lián)質(zhì)檢安全評(píng)價(jià)研究單位成立于2016年,位于中國(guó)(陜西)自由貿(mào)易實(shí)驗(yàn)區(qū)灃東新城中俄絲路創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園,取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證。國(guó)聯(lián)安全評(píng)價(jià)研究單位一期建設(shè)面積4000余平米,目前為陜西省設(shè)施場(chǎng)地*按照國(guó)際GLP規(guī)范實(shí)驗(yàn)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)要求和有關(guān)法規(guī)要求設(shè)計(jì)建設(shè)實(shí)驗(yàn)室。國(guó)聯(lián)安評(píng)現(xiàn)有核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)40余人,教育背景涉及醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥理毒理、動(dòng)物醫(yī)學(xué)、生物學(xué),病理學(xué)等,本科及研究生以上學(xué)歷占70%,職稱(chēng)4人,認(rèn)證毒理學(xué)家一人,CFDA新藥評(píng)審專(zhuān)家2人。
現(xiàn)有符合標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施2000余平方米,擁有西北規(guī)模大的SPF級(jí)動(dòng)物房。微生物室和細(xì)胞室、臨床檢驗(yàn)、組織病理實(shí)驗(yàn)操作環(huán)境占地300余平米,普通動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境達(dá)到200余平方米,輔助實(shí)驗(yàn)室占地1000余平方米。能進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物寄養(yǎng)及GLP規(guī)范下動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。飼養(yǎng)動(dòng)物包括小鼠、大鼠、豚鼠、兔等,能為生物醫(yī)藥企業(yè),科研機(jī)構(gòu)提供臨床前藥效學(xué)、藥理毒理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)及生物樣本分析測(cè)試(BE)、新藥成藥性研究、人類(lèi)疾病模型動(dòng)物制備等。單位配備有從事安全性研究所需要的先進(jìn)儀器設(shè)備,總價(jià)值近4000萬(wàn),主要儀器有:ACQUITY UPLC-CIass Xevo TQ-s液質(zhì)聯(lián)用儀、AB4000 LC/MS/MS、GC-MS、GC、LC-MS、LC、ICP-MS、原子吸收、原子熒光、紅外、紫外、生化儀、酶標(biāo)儀、等大型設(shè)備120余臺(tái)。
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