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重磅喜訊|國聯(lián)質(zhì)檢順利通過NMPA藥物GLP認(rèn)證!

更新時間:2023-03-24      點(diǎn)擊次數(shù):569
2023年2月10日,西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“國聯(lián)質(zhì)檢")獲得NMPA(國家藥品監(jiān)督管理局)簽發(fā)的GLP認(rèn)證批件(編號:GLP23004159)。


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經(jīng)認(rèn)證,西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司可以開展符合GLP要求的以下4項試驗(yàn):

01


單次和多次給藥毒性試驗(yàn)



02


遺傳毒性試驗(yàn)



03


局部毒性試驗(yàn)



04


毒代動力學(xué)試驗(yàn)


此次國聯(lián)質(zhì)檢獲得藥物GLP認(rèn)證批件,是國聯(lián)質(zhì)檢全體人員認(rèn)真貫徹執(zhí)行GLP精神,不斷完善規(guī)范管理的結(jié)果。同時GLP證書的獲得也是對國聯(lián)質(zhì)檢質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力的認(rèn)可。標(biāo)志著國聯(lián)質(zhì)檢藥物非臨床評價研究符合藥物研發(fā)分析全生命周期服務(wù)的布局,有效提升藥物研發(fā)創(chuàng)新綜合實(shí)力。
未來,國聯(lián)質(zhì)檢安評中心將進(jìn)一步加強(qiáng)機(jī)構(gòu)建設(shè)和管理,嚴(yán)格按照GLP要求開展藥物安全評價工作,有效助力企業(yè)縮短研發(fā)周期,讓藥品更快更安全的上市!
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國聯(lián)質(zhì)檢安評中心對外承接醫(yī)藥研發(fā)咨詢、NMPA注冊申報、藥物發(fā)現(xiàn)與篩選、成藥性評價、藥理藥效、藥物代謝分析、非臨床安全性評價、藥學(xué)制劑、生物樣本分析等業(yè)務(wù),能夠?yàn)獒t(yī)藥研發(fā)企業(yè)提供一站式醫(yī)藥研發(fā)專業(yè)服務(wù)。
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